У ліцензійні умови для аптек внесуть нові вимоги

Держлікслужба оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабміну щодо нових правил для оптового ринку лікарських засобів та аптечного сегмента. Про це повідомив голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Сергій Кузьміних на своїй Facebook-сторінці.

Йдеться про проєкт постанови щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Зазначені зміни пов’язані з ухваленням Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів» від 12.02.2025 р. №4239-IX.

Серед ключових змін:

• аптеки повинні інформувати про приналежність до аптечної мережі;
• уточнено вимоги до працівників аптек та передбачено певні спрощення для аптек на прифронтових територіях;
• виробники-імпортери зобов’язані на рівних умови відпускати ліки всім дистриб’юторам;
• не більше 20% продажу ліків виробника-імпортера одному дистриб’ютору;
• розроблено механізм контролю за виконанням цих вимог, зокрема щодо відкритості та доступності інформації.

За порушення останніх трьох пунктів передбачено санкції. 

Водночас, за словами Сергія Кузьміних, у проєкті не враховано такі вимоги:

• встановлення мінімальної відстані між аптеками залежно від чисельності населення (з певними винятками для сільської місцевості та прифронтових територій);
• обмеження реклами – на фасадах аптек має бути тільки офіційна інформація, без маркетингових вивісок, які вводять людей в оману.